Родители детей с диабетом через суд добиваются выдачи инсулина датской компании Novo Nordisk. Этот препарат до сих пор производят на заводе в Калуге, поэтому с его наличием в РФ больших проблем нет, однако после начала вторжения в Украину российские власти все чаще стали выдавать пациентам российский синтетический аналог. Больше всего такого эксперимента боятся семьи, в которых диабетом болеют дети: для ребенка резкая смена инсулина может обернуться побочными эффектами и серьезными осложнениями — вплоть до летального исхода. «Вот Так» на примере одного российского региона — Хабаровского края — рассказывает, как родители добиваются проверенных лекарств для своих детей.
Указания сверху
В России более пяти миллионов человек имеют диагноз «сахарный диабет», среди них — более 50 тысяч детей. И взрослым, и детям государство обязано бесплатно выдавать тест-полоски, шприцы и сам инсулин. С начала 2023 года некоторые российские регионы решили закупить российский инсулин от «Герофарма» вместо препарата датской компании Novo Nordisk, который получало большинство пациентов, причем некоторые — в течение нескольких лет.
Надежда из Хабаровска узнала, что у ее шестилетней дочери сахарный диабет, в январе этого года. В стационаре врачи смогли стабилизировать состояние девочки с помощью препарата «Новорапид» от компании Novo Nordisk. С этим назначением Надежду и ее дочь и отправили в поликлинику по месту жительства.
«Здесь нам сначала отказали в препарате якобы из-за неоформленной инвалидности, хотя, как я потом узнала, мы могли бы получать все с первого дня. Потом нам сказали, что закупок на нас не хватило. Всего с боем приходилось добиваться: то иглы для шприц-ручек давали большие, не для маленького ребенка, то тест-полоски приходилось выбивать. Все сами выкручивались по большей части», — вспоминает Надежда.
Сейчас семья получает от государства только тест-полоски для глюкометра и расходные материалы к помпе, которая используется для введения инсулина вместо постоянных инъекций. Сам препарат Надежде приходится покупать за свои деньги в аптеке.
«Врач нам в выписке указала только действующее вещество, а не торговое наименование. В Хабаровске все врачи так делают — аргументируют это то “указаниями сверху”, то какими-то подзаконными актами», — делится Надежда.
Действующее вещество у датского препарата «Новорапид» и российского «Ринфаст» одно — инсулин Аспарт. Но есть принципиальное отличие: российская компания производит синтетический биосимиляр.
Чтобы проверить, подойдет ли «Ринфаст» конкретному пациенту и не будет ли побочных действий, необходима госпитализация. В качестве возможных последствий «Ринфаста» производитель, в частности, указывает гипогликемию: резкое снижение уровня сахара в крови, которое вызывает потерю сознания и может привести к смерти.
«Я даже не рассматриваю переход на российский препарат, — говорит Надежда. — Я не собираюсь на своем ребенке что-то проверять. Последствия могут быть любые, вплоть до летального исхода. Аллергия — это самое малое, чего стоит бояться: ее можно купировать и все. Кроме того, из-за синтетических препаратов могут активироваться онкоклетки, и что будет через 5–6 лет, я проверять не хочу. А если что-то произойдет, то врачи наверняка спишут все на нашу инвалидность. Они в принципе в открытую говорят: “Вам какая разница, вы все равно инвалиды”».
Только через суд
Как и другие родители, с заменой инсулина столкнулась хабаровчанка Елена. Ее дочери Софии уже 10 лет, диабет ей подтвердили около трех лет назад. Все это время девочка получала «Новорапид», однако во время последнего визита за препаратом Елене сказали, что в следующий раз, по всей видимости, его уже не будет — взамен выдадут российский инсулин.
«Еще весной нам врач в рекомендации прописывала торговое наименование для получения инсулина. Но уже в мае сказала, что теперь она имеет право выписывать только действующее вещество», — говорит Елена.
Она подчеркивает, что организм дочери резко реагирует на любую смену инсулина. Так, недавно Елена заменила «Новорапид» на препарат от той же компании Novo Nordisk «Фиасп», однако даже он не подошел Софии — показатели сахара в крови стали быстро подниматься.
Согласно приказу российского Минздрава от 2021 года, пациент может попросить лечащего врача выписывать не действующее вещество, а конкретный, проверенный и подошедший ему препарат. Правда, для этого нужно заключение врачебной комиссии, а медики, по словам собеседников «Вот Так», навстречу пациентам, как правило, не идут.
После того как детей с сахарным диабетом стали переводить на российский инсулин, родители подумали, что препарат от Novo Nordisk заканчивается в России. Однако выяснилось, что это не так. В компании им официально ответили (документ есть в распоряжении «Вот Так»), что производство «Новорапида» на заводе в Калуге не прекращается и препарат продолжают поставлять в аптеки.
«Почему так происходит и с чем связана замена препарата — мы не знаем. Нужно только провести закупки, никакого дефицита ведь нет. Да и в цене разница копеечная. Между собой мы с родителями обсуждаем, что на наших детях просто хотят поставить эксперимент. А может, российский производитель провел с врачами и местным Минздравом какую-то свою работу», — продолжает Елена.
Она отмечает, что при переходе с одного инсулина на другой пациенту, тем более ребенку, нужна госпитализация, которая проходит под наблюдением врачей. Однако ее зачастую даже не предлагают.
«Врачи говорят, что будут при ухудшении состояния [после перехода на российский инсулин] фиксировать побочные эффекты. Но как доказать, что препарат не подходит? Всегда ведь можно сказать, что это мы не соблюдаем диету, рекомендации врачей. А на “Новорапиде” дети хорошо компенсированы, сахар в пределах целевых значений. Нет никаких причин менять его», — сетует Елена.
Добиваться проверенного инсулина родителям приходится через суд. На их сторону в итоге встала прокуратура, однако, как отмечает Елена, «без принудиловки и без приставов» местный Минздрав не торопится исполнять решения суда.
«Росздравнадзор пишет отписки: то указывает, что инсулины не взаимозаменяемы, то пишет, что замена возможна, если действующее вещество одно. Мы не понимаем: то ли это экономия средств, то ли там какие-то договренности с “Герофармом”, но у нас все только через суды и жалобы», — резюмирует Елена.
Импортозамещение и прихоти
Переходить на отечественный инсулин вынуждают пациентов и в других российских регионах. Так, Камилла из Петербурга в разговоре с «Вот Так» отмечает, что ей выписали российский «Ринфаст» в марте прошлого года — сразу после начала войны в Украине. Использовать отечественный препарат она не стала и решила покупать «Новорапид» на свои деньги.
«Все индивидуально, но у “Ринфаста” другие дозировки. И нестабильное качество от ручки к ручке, притом что они из одной партии и хранятся вместе в холодильнике. То есть на одной ручке сахар вообще не снижается, на другой нормально. И ты вечно на измене, чего ждать в этот раз», — рассказывает Камилла.
Еще с 2019 года в экспериментальном порядке в некоторых российских регионах стали заменять инсулин, произведенный западными компаниями, на российский. Как пишет «Радио Свобода», такие случаи фиксировали в Воронежской области, Карелии, Саратовской области и в Алтайском крае. По словам собеседников «Вот Так» с диагнозом сахарный диабет, после начала вторжения в Украину замещение иностранного инсулина приобрело массовый характер. Это произошло несмотря на то, что цены на инсулин от западных компаний остались прежними.
Директор Санкт-Петербургского медицинского форума Сергей Ануфриев в разговоре с «Вот Так» предположил, что замена иностранного препарата на российский — способ поддержать отечественного производителя.
«Государство выступает фактически покупателем лекарств для больных диабетом. Закупки происходят с учетом многих факторов, где цена имеет весомое значение. Возможно, в сегодняшней непростой ситуации для поддержки отечественных фармацевтических заводов, российских бизнесменов, а также учитывая, что в июле 2022-го Данию отнесли к недружественным странам, решили закупать российский инсулин и другие препараты местного производства», — считает Ануфриев.
Надежда рассказывает, что упаковка «Новорапида» стоит около двух тысяч рублей — разница с российским аналогом минимальна.
«Моей дочери на помпе упаковки хватает на месяц. Два датчика для аппарата непрерывного мониторинга глюкозы, которые мы купили за свой счет, — это около 12 тысяч рублей с доставкой из Германии, иглы для глюкометра — это еще 900 рублей. Для семей это большие деньги сейчас. Я не имею возможности работать, я круглосуточно с дочерью. В детский сад ее не взяли, потому что отказались контролировать уровень сахара и оказывать первую помощь, меню отдельное тоже никто готовить не будет. В общем, ситуация печальная», — возмущается Надежда.
Датчики для немецких аппаратов по мониторингу глюкозы, о которых говорит Надежда, — это большая статья расходов для семей, в которых есть дети с диабетом. Специальные датчики, которые в отличие от обычных глюкометров показывают тенденции к снижению или увеличению уровня сахара в крови, позволяют избежать критических ситуаций. На таком аппарате можно даже установить сигнал тревоги, чтобы вовремя заметить снижение важных для жизни показателей. Менять датчики необходимо каждые две недели.
Производят такие системы в США и Европе компании Abbott и Medtronic. С мая 2023 года комплектующие для них признали товаром двойного назначения и теперь для их поставок в Россию необходимы специальные разрешения, пишет «Коммерсантъ». Датчиков от Medtronic, которые необходимы детям до 4 лет, в последние месяцы нет на складах даже в Москве и Санкт-Петербурге. В августе в России зарегистрировали первую подобную систему из Китая, но специалисты признают, что она не соответствует требованиям.
Депутаты Госдумы еще в 2022 году пообещали закупить датчики непрерывного мониторинга на бюджетные деньги. Однако родителям, как говорят собеседники «Вот Так», в них все равно отказывают: чиновники обычно аргументируют это тем, что такие аппараты с датчиками — это прихоть, а не необходимость.
Источник: Екатерина Васюкова, «ВотТак»
